Kevzara^® 150/200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze; 150/200 mg Injektionslösung in einem Fertigpen. Wirkstoff: Sarilumab. Zusammens.: Arzneil. wirks. Bestandt.: 1 Fertigspritze/1 Fertigpen enthält 150/200 mg Sarilumab in 1,14 ml (131,6 mg/ml/ 175 mg/ml) Lösung. Sonst. Bestandt.: Histidin, Arginin, Polysorbat 20, Sucrose, Wasser f. Inj.-zwecke. Anw.-geb.: In Komb. m. Methotrexat (MTX) b. Erwachs. m. mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis, die auf ein od. mehrere DMARDs unzureichend angesprochen od. diese nicht vertragen haben. Als Monotherapie, wenn MTX nicht vertragen wird od. ungeeignet ist. Gegenanz.: Überempfindlichk. geg. d. Wirkst. od. sonst. Bestandt., aktive schw. Infektionen. Warnhinw. u. Vorsichtsmaßn.: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Im Kühlschrank lagern. Nicht einfrieren. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nebenw.: aus kontrollierten klinischen Studien: Infekt./parasitäre Erkr.: Häufig: Inf. d. ob. Atemw., Harnwegsinf., Nasopharyngitis, oraler Herpes; gelegentl.; Pneumonie, Zellulitis, Divertikulitis. Blut/Lymphe: Sehr häufig: Neutropenie, häufig: Thrombozytopenie, Leukopenie. Stoffw./Ernähr.: Häufig: Hypercholesterinämie, Hypertriglyzeridämie. GIT: Selten: Gastrointestinale Perforation. Leber/Galle: Häufig: Transaminasen erhöht. Allg./Erkrank. a. Verabreichungsort: Häufig: Erythem an Injekt.-stelle, Injekt.-stelle juckend. Verschreibungspflichtig.

Pharmazeutischer Unternehmer: Sanofi Winthrop Industrie, 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, Frankreich.
Örtlicher Vertreter d. Zulassungsinhabers: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, 65926 Frankfurt am Main.

Stand: November 2022